Бивермектин

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Бивермектина для лечения и профилактики

паразитарных болезней у крупного рогатого скота, овец  и свиней

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бивермектин (Bivermectin) 

Международное непатентованное наименование: ивермектин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Бивермектин в 100 мл в качестве действующего вещества содержит ивермектин - 1,0 г, а в качестве вспомогательных веществ: глицеролформаль -29,5 мл, бензиловый спирт - 7 мл и пропиленгликоль - 62,5 мл.

По внешнему виду Бивермектин представляет собой прозрачную бесцветную или светло-жёлтого цвета жидкость.

3. Выпускают Бивермектин расфасованным в ампулы  по 1 мл; по 10, 20, 50, 100, 200, 400 и 500 мл в стеклянные или полимерные  флаконы соответствующей вместимости. Ампулы по 10 штук упаковывают в картонную пачку или в блистеры из полимерных материалов вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению.

4. Бивермектин хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 ºС до 25 ºС. 

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 2 года с даты производства, после вскрытия флакона - 21 сутки.  

Запрещается применение Бивермектина по истечении срока годности.

5. Бивермектин следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II.  Фармакологические свойства

7. Бивермектин  относится к противопаразитарным лекарственным препаратам  системного действия класса макроциклических лактонов. 

Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей. 

Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита. 

После парентерального введения препарата ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней. Выводится из организма  с мочой и желчью, у лактирующих животных  - с молоком.   

По степени воздействия на организм Бивермектин относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), действующее вещество -  ивермектин  относится   к  веществам «чрезвычайно опасным» (1 класс опасности).

  В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; во внешней среде быстро разрушается. 

III. Порядок применения 

8. Бивермектин применяют для лечения и профилактики арахно-эндоматозов и нематодозов:

- крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и  хориоптозе;

- овцам при диктиокаулезе, пртостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе;

- свиньям при  трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе, саркоптозе.   

9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). 

Запрещается применение Бивермектина дойным, больным инфекционными болезнями и истощенным животным, а также беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.

10. Бивермектин  вводят животным однократно  с соблюдением правил асептики:   

-  крупному рогатому скоту и овцам  подкожно  в область крупа или шеи в дозе 1,0 мл Бивермектина на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы животного);

- свиньям внутримышечно в область шеи или внутренней поверхности бедра в дозе 1,0 мл Бивермектина на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы животного).

В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.

В случае, если объем вводимого раствора составляет более 10 мл,  его следует вводить животному в несколько мест.

Обработку животных  при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий - сразу после окончания лета оводов,  против возбудителей арахно-энтомозов -  по показаниям.

При  массовой обработке животных каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-7 голов). При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.

11.  При передозировке препарата у животного может наблюдаться тремор, усиление саливации, нарушение координации движений, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия, в месте введения Бивермектина возможно появление местной реакции в виде припухлости. 

Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

12. Особенностей действия при первом применении  препарата не выявлено.

13. В случае не соблюдения установленного срока повторной обработки животных при арахно-энтомозах применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке. 

14. Побочных явлений и осложнений при применении Бивермектина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к  компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

15. Бивермектин не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

16. Убой  животных на мясо  разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения Бивермектина. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано  в корм пушным зверям.

IV.  Меры личной профилактики

17.  При работе с  Бивермектином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бивермектином. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Загрязненные лекарственным средством участки рабочих мест и транспорта нейтрализуют 5 % раствором гидроокиси натрия. 

Номер регистрационного удостоверения  12-3-6.14-2134№ПВР-3-11.8/02389